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小诸葛   发表于 2020-8-25 22:35:14 |栏目:书籍推荐 |分类:西药资料
  • 书籍名称 :口服固体制剂药品GMP指南
  • 编著人员 : 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
  • 出版单位 : 隐藏内容
  • 出版时间 : 2011
  • 涉及领域: 医药书籍 » 药物书籍
  • 推荐等级: ★★★★
口服固体制剂药品GMP指南
《口服固体制剂:药品GMP指南》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,参照了国际药物工程协会(ISPE)《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》(2009年11月,第二版),学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念,以实际达到“最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提,与国际接轨,拓宽企业国际化视野,促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理,生产管理,常用设备,生产过程控制,物料管理,验证,产品防护,健康、安全和环境
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hjy123

氦级

hjy123   发表于 2020-8-27 12:59:52 |栏目:书籍推荐
啥也不说了,感谢一起下吧和楼主的分享哇!

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张翼飞

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张翼飞   发表于 2020-8-28 18:35:27 |栏目:书籍推荐
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lzwlrl

氦级

lzwlrl   发表于 2020-8-29 19:09:14 |栏目:书籍推荐
這麼好的帖子都沒有人頂!d=====( ̄▽ ̄*)b,我來多頂頂樓主

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Pharmaceutical

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Pharmaceutical   发表于 2020-8-30 20:20:01 |栏目:书籍推荐
么有分,谁能送我点搬砖数值啊::>_<::

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woderful

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woderful   发表于 2020-9-1 16:46:40 |栏目:书籍推荐
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湘龙民

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湘龙民   发表于 2020-9-3 10:20:09 |栏目:书籍推荐
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俽qlumzu

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俽qlumzu   发表于 2020-9-4 22:49:26 |栏目:书籍推荐
确实是难得好帖啊,讓我涕流滿面,頂頂一起下吧先

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左上右夏

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左上右夏   发表于 2020-9-6 16:43:43 |栏目:书籍推荐
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wssss

氦级

wssss   发表于 2020-9-8 10:31:23 |栏目:书籍推荐
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