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小诸葛   发表于 2019-8-3 22:11:14 |栏目:书籍推荐 |分类:质量管理
  • 书籍名称 :药品GMP指南:原料药
  • 编著人员 : 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组
  • 出版单位 : 中国医药科技出版社
  • 出版时间 : 2011
  • 涉及领域: 管理类书籍
  • 推荐等级: ★★★★
药品GMP指南:原料药
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《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其*进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。
本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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