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135246   发表于 2017-7-12 14:51:42 |栏目:仪器资料 |分类:XRD
  • 资料类型 :应用方法 
  • 资源级别: 三星以上
  • 文件类型 : pdf 
  • 适合人群 : 初学者
  • 关联厂家 :
  • 仪器型号:
x- 射线粉末衍射法在药物研究和质量控制中的应用
随着新药评价标准的不断提高,要求原料药开
发和仿制时重视对立体异构与晶型的研究;评价原
料药的生物有效性研究中首先应予考虑的问题也是
药物的多晶型。同一药物的不同晶型常引起疗执、
生物利用度的不一致,在理化!tl:质上/本现为熔点、红
外图谱、差热分析图谱以)l X- 射线衍射图谱等多
方面的不同,从而在新药的开发和审批、药物的生
产、质量控制、内外贸易等方面引发一系列问题。X
-射线粉末衍射(XRD) 法作为药物多晶型研究的
主要手段,具有特异、准确、快速、操作简便的优点,
正日益受到人们的重视,已广泛应用于药品的晶型
分析,各国药典相继收载了这项技术[1-4] 。
人们常将XRD 扫描得出的XRD 图谱进行①与
标准对照品扫描得出的XRD 图谱进行比较,②与计
算机分析软件收载的标准谱库进行比较,③与文献
收载的标准数据进行比较,以确认其晶型;如果均无
匹配的图谱,则可认为样品为全新晶型[5] 。而在药
物制剂的研究、生产与贮藏过程中,其主药成分和辅
料要经历种种物理转化,这包括形态转化、晶型转
化、状态和水合程度的转化, XRD 是监控其晶型转
化的有效手段。在大多数情况下,可以不经过样品
前处理直接分析少量样品。因为XRD 通常可以反
映出辅料的信息,所以不需要从片剂中提取活性成
分,该项技术可以同时定性鉴别和通过结晶度来定
量测定组分中多种活性成分。
本文拟在简述XRD 基本原理的基础上,介绍其
在药物分析和质量控制领域运用的新进展。

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jank

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jank   发表于 2017-7-12 22:37:02 |栏目:仪器资料
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shuei007

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shuei007   发表于 2017-7-13 19:33:55 |栏目:仪器资料
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bigpolarbear

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bigpolarbear   发表于 2017-7-14 13:42:53 |栏目:仪器资料
啥也不说了,感谢一起下吧和楼主的分享哇!

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buydz

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buydz   发表于 2017-7-15 18:45:13 |栏目:仪器资料
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donglin01

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donglin01   发表于 2017-7-16 20:28:45 |栏目:仪器资料
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ckkuro

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ckkuro   发表于 2017-7-17 12:13:17 |栏目:仪器资料
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fei

氦级

fei   发表于 2017-7-18 12:15:32 |栏目:仪器资料
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biglook7

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biglook7   发表于 2017-7-19 10:10:40 |栏目:仪器资料
么有分,谁能送我点搬砖数值啊::>_<::

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sky_wang

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sky_wang   发表于 2017-7-20 08:01:10 |栏目:仪器资料
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