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spurs   发表于 2019-4-14 21:09:37 |栏目: |分类:中药资料
中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则
一、概述 …………………………………………………………1
二、长期毒性研究的一般原则……………………………………2
三、长期毒性研究的基本内容……………………………………2
( 一) 试验管理……………………………………………………2
( 二) 受试物………………………………………………………3
( 三) 试验动物……………………………………………………3
( 四) 给药途径………………………………………………………4
(五)给药频率…………………………………………………………4
( 六) 给药期限………………………………………………………4
( 七) 给药剂量………………………………………………………5
( 八) 观察指标………………………………………………………6
(九)观察指标的时间和次数…………………………………………8
( 十) 结果及分析……………………………………………………8
( 十一) 综合评价……………………………………………………9
(十二)其他考虑………………………………………………………10
四、不同情况的中药、天然药物长期毒性研究的一般要求………………10
五、参考文献…………………………………………………………12
六、附录…………………………………………………………13
七、起草说明………………………………………………………16
八、著者…………………………………………………………20
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