中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则

发表于 2019-4-14 13:09:37

中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则

一、概述 …………………………………………………………1
二、长期毒性研究的一般原则……………………………………2
三、长期毒性研究的基本内容……………………………………2
（一）试验管理……………………………………………………2
（二）受试物………………………………………………………3
（三）试验动物……………………………………………………3
（四）给药途径………………………………………………………4
（五）给药频率…………………………………………………………4
（六）给药期限………………………………………………………4
（七）给药剂量………………………………………………………5
（八）观察指标………………………………………………………6
（九）观察指标的时间和次数…………………………………………8
（十）结果及分析……………………………………………………8
（十一）综合评价……………………………………………………9
（十二）其他考虑………………………………………………………10
四、不同情况的中药、天然药物长期毒性研究的一般要求………………10
五、参考文献…………………………………………………………12
六、附录…………………………………………………………13
七、起草说明………………………………………………………16
八、著者…………………………………………………………20