液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规(美)李文魁编著

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液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规(美)李文魁编著

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液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规—(美)李文魁等编著2017.2出版 Handbook of LC-MS Bioanalysis:Best Practices,Experimental Protocols,and Regulations 液相色谱-质谱生物分析(LC-MS bioanalysis)是一门新兴学科,它正被越来越广泛地应用于药物代谢(drug metabolism)、药代动力学(pharmacokinetics)、毒代动力学(toxicokinetics),临床药物监测(therapeutic drug momtoring)、生物标记物测定等领域。承蒙许多国际的生物分析专家的积极参与,本书收载了诸多实战经验及前沿的科学技术,涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法,集当今生物分析理论,相关法规与实践之大成,旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。   本书堪称生物分析工作者进行液相色谱.质谱生物分析方法开发和验证的参考书。读者群体包括从事新药研发、毒物检测、食品安全、临床药物监测及生化研究的科研人员,大专院校及研究院所的学生学者,药物监管机构的工作人员等。 第一部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析概述 1 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用 2 综述:生物分析实验室的基础要素 3 生物分析的国际法规与质量标准 第二部分 解读目前关于液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的相关法规 4 现行生物分析方法验证的法规 5 当前对生物分析方法重现性的理解:已测样品的再分析、稳定性和准确性 6 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法的转移 7 代谢产物安全性测试 8 美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)和其他监管机构在生物等效性/生物利用度研究中对生物分析要求的比较 9 经济合作与发展组织(OECD)、美国食品药品监督管理局(FDA) ...

阅读:2013 | 评论:9网友评论:

  • gamejun88 发表于 2019-4-17 12:03:58
    能告诉我怎么充积分吗?
  • gamejun88 发表于 2019-4-17 12:03:16
    下载不了怎么办
  • fcarly 发表于 2019-4-3 21:10:06
    确实是难得好帖啊,讓我涕流滿面,頂頂一起下吧先
  • 猫不咬狗 发表于 2019-2-21 19:01:02
    這個資源非常需要,支持一起下吧!

我来说两句:

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第一部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析概述 1 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用 2 综述:生物分析实验室的基础要素 3 生物分析的国际法规与质量标准 ... 第四部分 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的代表性指导说明及实验方案 34 酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 35 酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 36 Ⅳ-氧化 ...