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          dihifh   
           
           
           
           
          发表于 2017-8-17 06:25:51 
              | 栏目:标准资料  
       
            
       
       
      
       
      
      
 
           
                 
标准类型   :轻工标准  标准状态 : 正在实施标准  标准约束 : 强制性标准 标准代号 : DB44/T 1728.1-2015 实施时间 : 2016-04-16 发布单位 : 广东省质量技术监督局  
                
                
| DB44/T 1728.1-2015 负压引流护创材料套装第1部分聚乙烯醇敷料 
 DB44/T 1728本部分规定了由聚乙烯醇敷料制备的负压引流护创材料套装的基本要求和试验方法。DB44/T 1728《负压引流护创材料套装》由下列3部分组成:——第1 部分:聚乙烯醇敷料;
 ——第2 部分:聚氨酯敷料;
 ——第3 部分:活性材质或含药;
 本部分为DB44/T 1728第1部分。
 本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
 本部分由广东省质量技术监督局提出。
该引流套装适用于急性创伤,皮肤、软组织创面和/或缺损,溃疡、褥疮性创面,外科术后需要引流的
 伤口等。
 负压引流护创材料套装由聚乙烯醇海绵、引流导管(引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种)
 或吸盘、直通连接头三通连接头、管夹及贴膜组成。
 
 
 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
 GB/T 6343-2009 泡沫塑料及橡胶表观密度的测定(ISO 845:2006,IDT)
 GB/T 10654-2001 高聚物多孔弹性材料拉伸强度和拉断伸长率的测定(ISO 1798:1997,IDT)
 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分:一般性能试验方法
 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1 部分: 风险管理过程中的评价与试验(ISO
 10993-1:2009,IDT)
 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:1999,IDT)
 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10 部分: 刺激与迟发型超敏反应试验(ISO
 10993-10:2002,IDT)
 HJ 601-2011 水质 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法
 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
 YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
 YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性
 YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
 YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
 YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
 YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
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