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九尾狐   发表于 2018-2-4 15:46:38 |栏目:仪器资料
  • 资料类型 :应用方法 
  • 资源级别: 四星以上
  • 文件类型 : pdf 
  • 适合人群 : 中级者
  • 关联厂家 :
  • 仪器型号:
ANALYTICAL_METHOD_VALIDATION_AND_INSTRUMENT_PERFORMANCE_VERIFICATION关于分析方法学考证的原版电子书

Edited by
CHUNG CHOW CHAN
Eli Lilly Canada, Inc.
HERMAN LAM
GlaxoSmithKline Canada, Inc.
Y. C. LEE
Patheon YM, Inc.
XUE-MING ZHANG
Novex Pharma
Contributors vii
Preface ix
1 Overview of Pharmaceutical Product Development and Its
Associated Quality System 1
Chung Chow Chan and Eric Jensen
2 Potency Method Validation 11
Chung Chow Chan
3 Method Validation for HPLC Analysis of Related Substances
in Pharmaceutical Drug Products 27
Y. C. Lee
4 Dissolution Method Validation 51
Chung Chow Chan, Neil Pearson, Anna Rebelo-Cameirao, and Y. C. Lee
5 Development and Validation of Automated Methods 67
Chantal Incledon and Herman Lam
6 Analysis of Pharmaceutical Inactive Ingredients 85
Xue-Ming Zhang
7 Validation Study of JP Heavy Metal Limit Test 95
Yoshiki Nishiyama
v 一起下吧yqdaw.com
vi CONTENTS
8 Bioanalytical Method Validation 105
Fabio Garofolo
9 Procurement, Qualification, and Calibration of Laboratory
Instruments: An Overview 139
Herman Lam
10 Performance Verification of UV–Vis Spectrophotometers 153
Herman Lam
11 Performance Verification of HPLC 173
Herman Lam
12 Operational Qualification of a Capillary Electrophoresis
Instrument 187
Nicole E. Baryla
13 LC-MS Instrument Calibration 197
Fabio Garofolo
14 Karl Fisher Apparatus and Its Performance Verification 221
Rick Jairam, Robert Metcalfe, and Yu-Hong Tse
15 The pH Meter and Its Performance Verification 229
Yu-Hong Tse, Rick Jairam, and Robert Metcalfe
16 Qualification of Environmental Chambers 243
Gilman Wong and Herman Lam
17 Equipment Qualification and Computer System Validation 255
Ludwig Huber
18 Validation of Excel Spreadsheet 277
Heiko Brunner
Index 299
关于分析方法学考证的原版电子书- 一起下吧


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wellman

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wellman   发表于 2018-2-9 03:09:03 |栏目:仪器资料
额,為神馬現在才發現一起下吧的資源啊[email protected][email protected]

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ml1022

氦级

ml1022   发表于 2018-2-13 04:35:40 |栏目:仪器资料
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puton

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puton   发表于 2018-2-17 00:26:15 |栏目:仪器资料
這麼好的帖子都沒有人頂!d=====( ̄▽ ̄*)b,我來多頂頂樓主

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sanmou

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sanmou   发表于 2018-2-20 03:40:01 |栏目:仪器资料
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kennyking

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kennyking   发表于 2018-2-23 12:55:26 |栏目:仪器资料
我帶著醬油瓶路過一起下吧的,還是忍不住小手一抖!

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ibm4587007

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ibm4587007   发表于 2018-2-27 01:46:04 |栏目:仪器资料
這個資源非常需要,支持一起下吧!

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zhaoweijie

氦级

zhaoweijie   发表于 2018-3-2 09:51:37 |栏目:仪器资料
这个資源一般般,不過我喜歡

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xuyuan

氦级

xuyuan   发表于 2018-3-6 19:03:59 |栏目:仪器资料
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touchs

氦级

touchs   发表于 2018-3-9 14:46:48 |栏目:仪器资料
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