口服固体制剂药品GMP指南

口服固体制剂药品GMP指南
《口服固体制剂:药品GMP指南》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到“最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境

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hjy123

啥也不说了，感谢一起下吧和楼主的分享哇！

张翼飞

這個資源非常需要，支持一起下吧！

lzwlrl

這麼好的帖子都沒有人頂！d=====(￣▽￣*)b，我來多頂頂樓主

Pharmaceutical

么有分，谁能送我点搬砖数值啊::>_<::

woderful

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湘龙民

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俽qlumzu

确实是难得好帖啊，讓我涕流滿面，頂頂一起下吧先

左上右夏

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wssss

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